Tag: 2. Mai 2017

eve®: Die Lösung für validierbare computergestützte Systeme in GMP-Prozessen EudraLex Annex an

Je nach Anforderung werden Dokumente wie z.B. Funktionsspezifikation, Konformitätserklärungen für FDA und EMA, sowie eine Risikoanalyse und Testprotokolle zur Verfügung gestellt. Die „Good Manufacturing Practice“, kurz GMP, zur Sicherung von Produktionsabläufen ist in vielen Bereichen der Life Science, Pharmazie und Biotechnologie Pflicht. Da immer mehr Forschungs- und Produktionsprozesse elektronische Geräte, […]