Sobald eine Anlage Teil eines Herstellungsprozesses ist, muss sie auf ihre Eignung hin überprüft werden. Um die Funktion von physikalischen und chemischen Prüfsystemen, sowie deren geeignete Konstruktion und ideale Leistungsfähigkeit sicherzustellen, sind Laborbetreiber daher aufgefordert, ihre Anlagen regelmäßig qualifizieren zu lassen.
Die Evidencia GmbH[/b] erstellt GLP und GMP konforme Dokumentationen für:
• Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen
• Requalifizierungen
• Wärmeverteilungsreports
• Prozessevaluierungen
• F0-Wert Berechnungen
• und berät Sie zu diesen Themengebieten.
Geschulte Techniker führen die Qualifizierungen und Validierungen vor Ort durch. Dabei verwenden sie hochwertiges Messequipment, das auf ein nationales Normal rückführbar ist.
Auf Wunsch bietet das Unternehmen eine „as found“- und „as left“-Kalibrierung der eingesetzten Temperaturlogger durch ein nach ISO 17025 akkreditiertes Kalibrierlabor an. Um nachweislich die hohen Qualitätsansprüche der Kunden aus den Bereichen Wissenschaft und Forschung, Biotechnologie, Pharmazie, Qualitätskontrolle und Produktion zu erfüllen, unterhält die Evidencia GmbH ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001.
Neue Webseite von Evidencia GmbH
Auf dem neuen Webauftritt der Evidencia GmbH können sich Interessierte über das Leistungsportfolio des Unternehmens sowie aktuelle Termine informieren. Für Fragen steht das Team rund um Geschäftsführer Dipl. Wi. Ing. (FH) Mathias Umbach gerne zur Verfügung.
ANALYTICA 2018
Außerdem stellt sich das junge Unternehmen gemeinsam mit der Systec GmbH, dem führenden Hersteller von Laborautoklaven, auf der diesjährigen ANALYTICA vor. Präsentiert werden daher nicht nur über 70 Autoklaven-Typen mit einem Kammervolumen ab 23 bis 1580 Liter, sondern auch ein engagierter Dienstleister zu deren Validierung und Qualifizierung. Der Systec Messestand befindet sich in Halle B1, Stand 308.
Informationen zum Unternehmen Systec GmbH finden Sie unter www.systec-lab.de.
Informationen zum Unternehmen Evidencia GmbH finden Sie unter www.evidencia.de.
Für weitere Informationen besuchen Sie auch die Evidencia Facebook Seite unter https://www.facebook.com/QualifizierungValidierung/
Über Evidencia GmbH
Die Evidencia GmbH ist ein Dienstleister im Bereich Prozessvalidierungen und Qualifizierungen von Autoklaven sowie Anlagen, bei denen die Prozessüberwachung durch Druck und/oder Temperatur geregelt ist. Evidencia Gmbh erstellt GLP und GMP konforme Qualifizierungs-/ Validierungsdokumentationen und führt die Qualifizierungen und Validierungen durch einschlägig geschulte Techniker vor Ort durch. Um die hohen Qualitätsansprüche der Kunden aus den Bereichen in der Wissenschaft und Forschung, sowie Biotechnologie, Pharmazie, Qualitätskontrolle und Produktion nachweislich zu erfüllen, unterhält die Evidencia GmbH ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001.
Die Systec GmbH ist ein führender Hersteller von Autoklaven (Dampfsterilisatoren), insbesondere Laborautoklaven, Medienpräparatoren und Abfüllgeräten für Flüssigmedien und mikrobiologische Nährmedien. Sie entwickelt und fertigt, zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 140001, eine breite Produktpalette für das moderne Labor in Wissenschaft und Forschung sowie der Biotechnologie, Pharmazie, Qualitätskontrolle und Produktion.
Systec GmbH & Co. KG
Konrad-Adenauer-Straße 15
35440 Linden
Telefon: +49 (6403) 67070-0
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