Auch Importeure betrifft die EU-Medizinprodukteverordnung

Das Ende der Übergangsfrist bis die ersten Medizinprodukte meldungspflichtig werden rückt näher. Auch für Importeure ergeben sich durch die neue EU Verordnung (745/2017) einige Änderungen und Pflichten.

Besonders wichtig ist die Kontrolle der UDI-Codes in der europäischen Datenbank der Medizinprodukte (EUDAMED). Hersteller bringen die Codes auf und Importeure müssen überprüfen, ob die Produkte vom Hersteller eingetragen sind. Anschließend ergänzen die Importeure die Produkte mit ihren Daten.  Aber das ist nur eine Änderung für die Importeure, alle weiteren finden Sie in dem Video.

Das Video wurde von COSYS Ident GmbH erstellt und Sie finden das Video oben oder unter YouTube.

Mit COSYS Pflichten erfüllen
COSYS Ident ist seit Jahren Experte auf dem Gebiet der mobilen Datenerfassung und für Schnittstellen. Mit COSYS schaffen Sie die Verbindung zur EUDAMED. Außerdem bietet COSYS noch viele weitere Softwarelösungen an. Neben der Software ist auch die Hardware (MDE-Geräte oder Smartphones) erhältlich. Auch die speziellen Gesundheitswesenversionen der Geräte können erworben werden.

Mehr Informationen zur Pharmalösung finden Sie unter: https://www.cosys.de/pharma-eu-verordnung

Über die Cosys Ident GmbH

Die COSYS Ident GmbH mit Sitz in Grasdorf (bei Hildesheim) besteht seit knapp 40 Jahren und ist eines der führenden Systemhäuser im Bereich mobiler Datenerfassungslösungen für Android und Windows. Ein mittelständisches Unternehmen, das seit 1982 die Entwicklung von Identifikationssystemen vorantreibt und heute branchenspezifische Komplettlösungen für nahezu alle gängigen Geschäftsprozesse anbietet. Vom Prozessdesign und der Konzepterstellung, über die Implementierung der Hard- und Software bis hin zum Projektmanagement und maßgeschneiderten Wartungsverträgen, decken wir das komplette Leistungsspektrum der Systementwicklung, Integration und Betreuung ab. Des Weiteren bietet COSYS einen Reparaturservice, WLAN-Funkvermessung, sowie Lösungen für die Bauteil-Rückverfolgung mittels DPM-Codes.

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