Vorteile des UDI Systems:
- Rückverfolgbarkeit und Zugriff auf die Produktstammdaten aus EUDAMED
- Logistische Steuerung wird vereinfacht, da jedes Medizinprodukt einen UDI-Code führt
- Sichere und digitale Dokumentation auch innerhalb der gesetzlichen Aufbewahrungsfrist
Wie Sie die Anforderungen der MDR Verordnung erfüllen
Die Verordnung der Medizinprodukte ist auf den besseren Schutz der Patienten angelegt. Hersteller sollen alle hergestellten Produkte und viele Produktionsdaten in eine zentrale EU Datenbank, die EUDAMED Datenbank übermitteln. Diese Datenbank soll die Marktüberwachung und ein höheres Maß an Wachsamkeit bei allen Beteiligten der Pharma-Branche bezwecken. Dazu sollen besonders bei der Abgabe von Produkten unterschiedliche Überprüfungen durchgeführt werden, wie z.B. ob Beipackzettel vorhanden und vollständig sind oder die UDI / CE Kennzeichnung bekannt ist. Die UDI wird an EUDAMED gemeldet und gibt innerhalb kürzester Zeit Info, ob sich das Produkt in einem Rückruf befindet oder andere Gefährdungen vorliegen.
COSYS bietet eine moderne Anwendung um die Anforderungen der EUDAMED gesetzeskonform und nachweislich richtig zu erfüllen. Erfahren Sie mehr über die Anforderungen von Pharma EU Verordnung bei COSYS.
Die COSYS Ident GmbH mit Sitz in Grasdorf (bei Hildesheim) besteht seit knapp 40 Jahren und ist eines der führenden Systemhäuser im Bereich mobiler Datenerfassungslösungen für Android und Windows. Ein mittelständisches Unternehmen, das seit 1982 die Entwicklung von Identifikationssystemen vorantreibt und heute branchenspezifische Komplettlösungen für nahezu alle gängigen Geschäftsprozesse anbietet. Vom Prozessdesign und der Konzepterstellung, über die Implementierung der Hard- und Software bis hin zum Projektmanagement und maßgeschneiderten Wartungsverträgen, decken wir das komplette Leistungsspektrum der Systementwicklung, Integration und Betreuung ab. Des Weiteren bietet COSYS einen Reparaturservice, WLAN-Funkvermessung, sowie Lösungen für die Bauteil-Rückverfolgung mittels DPM-Codes.
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