Konkrete Lösungen für akkreditierte Prüf- und Kalibrierlabore

• Konformität bis Ende 2020 verlangt
• LabSolutions CS bietet marktweit das größte Spektrum an Gerätetypen
• Whitepaper zum Thema Datenhandling nach ISO/IEC 17025:2017 verfügbar

Shimadzu, weltweit eines der führenden Unternehmen in der instrumentellen Analytik, bietet für die Anforderungen der DIN EN ISO/IEC 17025:2018 konkrete Lösungen für akkreditierte Prüf- und Kalibrierlabore. Die zugrundeliegende ISO-Norm gilt seit dem November 2017, sie wurde aktualisiert mit einem deutlichen Schwerpunkt der Digitalisierung. Jedes akkreditierte Labor ist verpflichtet, sich nach der neuen Fassung bis Ende 2020 begutachten zu lassen. Das Thema Datenintegrität ist allerdings für viele Laboratorien noch absolutes Neuland und stellt sie vor neue Herausforderungen. Die LabSolutions CS Software von Shimadzu ist konform zur ISO-Norm und ideal geeignet zur Umsetzung der kommenden Anforderungen. Seine umfassende Expertise zu diesem Thema hat Shimadzu zudem in einem Whitepaper zusammengefasst, das zum Download bereitsteht.

In der neuen ISO-Norm stehen nicht nur strukturelle Änderungen im Blickpunkt, sondern auch computergestützte Auswertung und Risikobetrachtungen. Durch den klaren Fokus auf ein eigenständiges Risikomanagement wird dem Labor die Möglichkeit gegeben, selbst die ideale Arbeitsumgebung zu schaffen. Die Umstellung von einem papierbasierten Workflow hin zu einem digitalen Labor kann auf dieser Basis helfen, Risiken zu minimieren und gleichzeitig den Komfort für die Anwender zu erhöhen.

Besonders Labore mit einem hohen Probendurchsatz sehen sich großen Herausforderungen gegenüber: Sie müssen eine große Menge zu überprüfender und freizugebender Daten handhaben. Bei papierbasierten Auswertungen ist eine automatisierte Sortierung und Selektion nicht möglich, sodass der Arbeits- und Zeitaufwand für die Laborleitung steigt; Fehler lassen sich leicht übersehen. Auch lassen sich papierbasierte Daten leichter manipulieren. Zudem ist zur Archivierung der papierbasierten Reports ein vermehrter Platzbedarf notwendig.

Sichere Datenübertragung, hohe Effizienz des Labors

Netzwerkbasierte Client-Server-Systeme hingegen schließen diese Gefahren aus. Mit der LabSolutions CS werden die Analysendaten in einer Datenbank sicher verwaltet. Überschreiben, Löschen oder versehentliche Änderungen sind ausgeschlossen bzw. lassen sich jederzeit nachvollziehen. Da alle analytischen Daten in einer Datenbank auf einem Server im Netzwerk gespeichert werden, kann mit der LabSolutions CS Version von jedem PC im Netzwerk darauf zugegriffen werden.

LabSolutions CS bietet marktweit das größte Spektrum an Gerätetypen

Die Client-Server-Lösung LabSolutions CS bietet einen eleganten Weg, um die Informationsübertragung vom Gerät zum LIMS (Labor-Informations- und Management-System) zu organisieren, eine typische Hürde und Fehlerquelle im Laboralltag aufgrund der unterschiedlichen vorhandenen Geräte-Software. Die LabSolutions CS hat eine einheitliche Schnittstelle zu LIM-Systemen und überträgt nicht nur Daten von HPLC- oder GCInstrumenten, sondern auch von Massenspektrometern, Spektroskopie-Geräten oder TOC-Analysatoren. Zudem wird für alle Geräte eine einheitliche Benutzer- und Rechteverwaltung verwendet. Somit bietet dieses System marktweit das größte Spektrum an einbindbaren Gerätetypen und wird weltweit in pharmazeutischen Laboren geschätzt.

Whitepaper zu DIN EN ISO/IEC 17025:2018

Shimadzu hat für akkreditierte Prüf- und Kalibrierlabore ein Whitepaper veröffentlicht, das die „Anforderungen an die Handhabung von Daten im analytischen Labor“ behandelt. Es bespricht die Struktur der Norm und ihre Anforderungen, zeigt die Umsetzung der Norm durch die LabSolutions CS, führt Auswahl, Verifizierung und Validierung von Verfahren auf, beinhaltet technische Aufzeichnungen und fokussiert die Lenkung von Daten und Informationsmanagement.

Das Whitepaper ist kostenlos verfügbar unter https://www.shimadzu.de/…

Web-Zusammenfassung

Shimadzu bietet für die Anforderungen der DIN EN ISO/IEC 17025:2017 konkrete Lösungen für akkreditierte Prüf- und Kalibrierlabore. Bis Ende 2020 muss sich jedes Labor nach der neuen Norm begutachten lassen, wobei das Thema Datenintegrität für viele noch Neuland ist. Die LabSolutions CS Software von Shimadzu ist konform zur ISO-Norm und ideal geeignet zur Umsetzung der kommenden Anforderungen. Seine umfassende Expertise zu diesem Thema hat Shimadzu zudem in einer Whitepaper zusammengefasst, das zum Download bereitsteht.