Anfang Mai erhielt die Xenios AG, ein Unternehmen der Fresenius Medical Care, die Zulassung für zwei Patienten Kits in China. Sie folgt auf die bereits im Dezember 2020 erhaltene Genehmigung der NMPA für die Xenios Konsole. Damit ist nun ein Gesamtsystem der Xenios AG zum ECMO-Einsatz in China zugelassen.
Die Xenios AG erhielt die Genehmigung durch eine sogenannte „Fast Registration“. Dieses beschleunigte Verfahren wird nur für Produkte, die z.B. dringend für den klinischen Gebrauch benötigt werden und die schwere, lebensbedrohliche Krankheiten behandeln können, angeboten.
Dieses ECMO-Gesamtsystem der Xenios AG ist in China für eine Anwendungsdauer von bis zu neun Tagen zugelassen. Außerdem ist es die erste „Fast Registration“ für neu importierte Medizinprodukte in China überhaupt.
„Es erfüllt uns mit besonderem Stolz, dass diese Zulassung erzielt wurde!“, sagt Jörg Buschbell, Vorstand der Xenios AG und ergänzt: „Somit haben wir für die Produkte unserer ECMO-Therapie im Zeitraum von etwas mehr als einem Jahr nicht nur den Zugang zum US-Markt sondern auch den zum chinesischen Markt erlangt. Damit haben wir einen weiteren Meilenstein für Xenios und Fresenius Medical Care erreicht.“
"Die beschleunigte Zulassung war eine gemeinsame Anstrengung von Xenios und dem China Team der Fresenius Medical Care. Seit Beginn der Pandemie waren sie bestrebt, unsere fortschrittlichen Produkte für die Behandlung kritisch kranker Patienten in China verfügbar zu machen", sagt Harry De Wit, President und CEO von Fresenius Medical Care Asia Pacific. "Die Zulassung bedeutet, dass wir die chinesische Intensivmedizin mit unseren fortschrittlichen Entwicklungen weiter unterstützen können, was letztlich den Patienten zugutekommt."
Über das ECMO Verfahren:
ECMO steht für „Extrakorporale Membranoxygenierung“. Vereinfacht ausgedrückt, ersetzt das ECMO Verfahren die Lungenfunktion. Das Blut des Patienten wird außerhalb des Körpers teilweise oder vollständig von Kohlendioxid befreit und mit Sauerstoff angereichert. Der behandelnde Arzt gewinnt Zeit, um die Therapie entsprechend der Patientenbedürfnisse anzupassen und die Lunge wird entlastet und hat somit Zeit zum Heilen.
Über die Xenios AG:
Die Xenios AG – ein Tochterunternehmen von Fresenius Medical Care – ist ein Pionier in der extrakorporalen Herz- und Lungenunterstützung. Die Novalung-und Medos-Produkte bieten ein breites Spektrum der Herz- und Lungenunterstützung auf einer einzigen Plattform, der Xenios-Konsole.
Das Engagement von Xenios gilt dem höheren Patientenwohl. Mit der Novalung-Therapie wird ein Paradigmenwechsel in der Lungenunterstützung angestrebt, der eine Behandlung bei wacheren, selbstbestimmteren und mobileren Patienten ermöglicht.
Seit Ende 2016 gehört die Xenios AG zu Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, und ergänzt damit das Portfolio im Bereich der ganzheitlichen Multi-Organ-Unterstützung von Fresenius Medical Care.
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