VisionHealths Kata® Clinical wird von Alcedis in die Serviceplattform für klinische Studien aufgenommen

• Kata^® Clinical App unterstützt klinische Studien auf dem Gebiet der chronischen Lungenerkrankungen und kann an individuelle Anforderungen der Studien angepasst werden
• Kata^® Clinical basiert auf künstlicher Intelligenz und kann sowohl Studienergebnisse als auch Teilnehmererfahrung der Studienteilnehmer verbessern

VisionHealth GmbH, Pionier für digitale Therapeutika (DTx) zur inhalativen Behandlung chronischer Lungenerkrankungen, gab heute bekannt, dass Alcedis, ein weltweit tätiges Full-Service-Auftragsforschungsunternehmen (CRO) und Marktführer für datengesteuerte klinische Studien und Technologienutzung, Kata^® Clinical in seine Serviceplattform aufnehmen wird. Kata^® Clinical kann an die individuellen Bedürfnisse der einzelnen Studie angepasst werden. Die App kann sowohl die Studienergebnisse als auch die Teilnehmererfahrung verbessern. Kata^® unterstützt die korrekte Inhalation von Medikamenten durch künstliche Intelligenz (KI) und sorgt so dafür, dass die beabsichtigte Wirkstoffdosis in der Lunge deponiert wird.

„Wir freuen uns, mit Alcedis einen starken Partner für datengesteuerte klinische Studien bei Atemwegserkrankungen gewonnen zu haben. Die Technologie der Alcedis-Serviceplattform vereint Wissenschaft, Technologie und Innovation, um maßgeschneiderte Konzepte für hochqualitative Studien anzubieten“, sagte Dr. Sabine Häußermann, CEO und Gründerin von VisionHealth GmbH. „Die fehlerhafte Anwendung inhalativer Medikamente ist ein häufiges Problem bei Patienten mit chronischen Lungen-Erkrankungen und wirkt sich aufgrund von Unterdosierung des Medikaments sowohl auf das Therapieergebnis als auch auf Ergebnisse klinischer Studien aus. Unsere Kata^® Clinical überwacht die Durchführung der Therapiemaßnahmen, was zu validen Daten führt. Mit solchen Kooperationen kann VisionHealth den Langzeitverlauf der Patienten verbessern und zu besseren Therapieergebnisse beitragen.“

„Wir sind immer auf der Suche nach innovativen Werkzeugen, welche die Organisation, das Management und die Ergebnisse klinischer Studien verbessern. Mit Kata^® Clinical haben wir einen branchenführenden Ansatz für Studien im Bereich chronischer Atemwegserkrankungen gefunden, der einen wichtigen Unterschied machen kann. Daher freuen wir uns über die Zusammenarbeit mit VisionHealth und die Möglichkeit, Kata^® Clinical in unsere Serviceplattform zu integrieren“, kommentierte Hanno Härtlein, Geschäftsführer von Alcedis. „Der Erfolg einer klinischen Studie bei Lungenerkrankungen hängt in hohem Maße von der Therapietreue der Patienten und der korrekten Anwendung des Inhalators ab. Die innovative Technologie von Kata^® nutzt künstliche Intelligenz, um Anwendungsfehler zu reduzieren. Wir sind überzeugt, dass Kata^® Clinical die Studienergebnisse verbessern wird, indem es die Wahrscheinlichkeit falsch negativer Ergebnisse reduziert."

Kata^® Clinical entspricht den Kriterien der guten klinischen Praxis (GCP) und erfüllt alle technischen, behördlichen und datenschutzrechtlichen Vorschriften, um die App für den Einsatz in klinischen Studien zu qualifizieren. Die Kata^®-Plattform basiert auf dem von VisionHealth entwickelten KI‑Algorithmus zur Überwachung und Unterstützung der korrekten Anwendung von Inhalatoren bei der Therapie chronischer Atemwegserkrankungen.  

Chronische Atemwegserkrankungen wie Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) werden in der Regel mit inhalativen Medikamenten behandelt. Die Durchführung des Inhalationsprozesses ist fehleranfällig: Studien haben Fehlerquoten zwischen 32 und 100 % gezeigt.^{,[ii],[iii],[iv],[v]} Nicht nur die Therapie, sondern auch die Ergebnisse klinischer Studien hängen in hohem Maße von der korrekten Anwendung der Inhalatoren und der daraus resultierenden, richtigen Dosierung der Medikation ab. Inhalationsfehler führen zur Unterdosierung von Medikamenten, was wiederum die Streuung von Daten, möglicherweise sogar nicht valide Daten, zum Ergebnis hat. Kata^® Clinical schult den Patienten und kontrolliert die therapeutische Inhalation, wodurch zuverlässige und konsistente Ergebnisse erzielt werden. Die Kata^® App kontrolliert die Inhalation und gibt unmittelbares Feedback. So kann die App Patienten schulen und letztlich dabei unterstützen, dass die vorgesehene Medikamentendosis die Lunge erreicht.

Press VG et al. J Gen Intern Med. 2011; 26:635-42. https://doi.org/…
[ii] The Inhaler Error Steering Committee. Respir Med. 2013; 107:37-46. https://doi.org/…
[iii] Price DB et al. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017; 5:1071-1081.e9. https://doi.org/…
[iv] Molimard M et al. Eur Resp J. 2017; 49:1601794; https://doi.org/…
[v] Lindh A et al. Nursing Open 2019; 6:1519–1527; https://doi.org/…