Erfolgreiche Inspektion unserer drei Tentamus Pharma & Med Deutschland Standorte

Die Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH freut sich, Ihnen mitteilen zu können, dass die im September 2021 gegründete Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH (TPMD) an allen drei Laborstandorten von den lokalen GMP-Behörden erfolgreich inspiziert worden ist. Damit ist ein nahtloser Übergang der GMP Genehmigung sichergestellt. Die TPMD ging aus der Fusion der drei Labore BLS-Analytik GmbH (Columbiastraße 14, 97688 Bad Kissingen), der TentaMedix GmbH (Am Hubengut 3, 76149 Karlsruhe) und der DSIpharm (Würzburger Straße 3, 26121 Oldenburg) hervor.

Obwohl die Re-Auditierung durch die Behörden mit viel Aufwand verbunden ist, zeigen sich Herr Dr. Asche sowie Herr Dr. Herzog, beide Geschäftsführer der TPMD, zufrieden. Dr. Asche ist überzeugt „Der tolle Einsatz aller Mitarbeiter hat den reibungslosen Übergang zur neuen Gesellschaft erst möglich gemacht“. Dr. Herzog ergänzt: „Wir sind stolz, unseren Kunden nun alles aus einer Hand anbieten zu können“.

Am Hauptsitz in Bad Kissingen ist dabei neben dem bekannten Fokus auf physikalisch-chemische Analytik, Chromatographie, Elementanalytik sowie Stabilitätseinlagerungen die GMP-Zertifizierung um eine Herstellungserlaubnis für Tierarzneimittel erweitert worden. Am Standort Karlsruhe konnte das bekannte Analytikspektrum im Bereich Mikro-/Molekularbiologie und Bioanalytik hierbei um die Kapillarelektrophorese (Ph. Eur. 2.2.47) ergänzt werden. Der Standort Oldenburg, mit seinem besonderen Fokus auf Methodenentwicklungen und Stabilitätseinlagerungen sowie physikalisch-chemischen und chromatographischen Analysemethoden, verfügt auch weiterhin über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG für Humanarzneimittel.

Die Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH ist die richtige Anlaufstelle für die Prüfung Ihrer Arzneimittel und Medizinprodukte. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage. Besuchen Sie uns unter www.tentamus-pharma.de

Über die Tentamus Group GmbH

Tentamus Group GmbH was founded in 2011. Tentamus is a global product and safety group with a core presence in Europe, UK, Israel, China, Japan, India and the USA. Accredited and licensed Tentamus Group tests, audits and consults on all products involving the human body (food & feed, pharmaceuticals & medical, agrosciences, cosmetics, agriculture & environment and nutraceutical & supplements). Tentamus Group is represented in over 85 locations worldwide. More than 3,500 highly-trained staff members work in over 3 million square feet of laboratory and office spaces. For further information please visit www.tentamus.com.

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