MorphoSys’ Lizenzpartner GSK veröffentlicht ein Update zum Phase 3-Programm ContRAst mit Otilimab bei mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis

ContRAst-1 und ContRAst-2 erreichten ihre primären Endpunkte, d. h. ein statistisch signifikantes Ansprechen auf die ACR20-Bewertungskriterien (American College of Rheumatology-Kriterien), im Vergleich zu Placebo in Woche 12 bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Methotrexat (ContRAst-1) und konventionelle synthetische oder biologische krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) (ContRAst-2). Die Daten von ContRAst-3, der dritten Studie des Programms, zeigten keine statistische Signifikanz für den primären Endpunkt des ACR20-Ansprechens in Woche 12 im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf biologische DMARDs und/oder Janus-Kinase-Inhibitoren.

Nach Angaben von GSK werden die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus dem ContRAst-Programm derzeit ausgewertet. Die begrenzte Wirksamkeit, die gezeigt wurde, spricht jedoch nicht für ein angemessenes Nutzen-Risiko-Profil für Otilimab als potenzielle Behandlung, um die Patientenversorgung für diese schwer zu behandelnde Gruppe von RA-Patienten zu verbessern. Aus diesem Grund hat GSK beschlossen, keine Zulassungsanträge für dieses Programm zu stellen. GSK plant, die detaillierten Ergebnisse des Phase 3-Programms ContRAst im Jahr 2023 zur Veröffentlichung einzureichen.

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