Gerresheimer AG und Nelson Labs NV verkünden strategische Allianz für Extractables Leachables Labortests für die Pharma und Biotech Industrie

Die Gerresheimer AG, ein weltweit führender Anbieter von Healthcare & Beauty- und Drug-Delivery-Systemen für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie, und Nelson Labs, ein weltweit führendes Unternehmen für mikrobiologische und chemisch-analytische Tests und Beratungsleistungen für die Medizinprodukte- und Pharmaindustrie, gaben heute bekannt eine strategische Partnerschaft einzugehen, um Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Entwicklung von Primärverpackungssystemen zu unterstützen.

Die Partnerschaft zwischen Gerrensheimer’s Gx Biological Solutions und Nelson Labs nutzt das Fachwissen und die Kompetenzen von zwei führenden Unternehmen in Wissenschaft und Technologie, um das Risiko und die Zeit bis zur Markteinführung von Primärverpackungslösungen für injizierbare Arzneimittel deutlich zu reduzieren Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wird Nelson Labs Extractables & Leachables (E&L) Tests, toxikologische Risikobewertungen, Identifizierung von Verunreinigungen und Biokompatibilitätstests für Primärverpackungssysteme oder -komponenten für injizierbare Arzneimittel durchführen.

Piet Christiaens, Wissenschaftlicher Direktor, Nelson Labs
"Ich freue mich sehr, dass Gerresheimer und Nelson Labs diesen sehr wichtigen Schritt nach vorn gemacht haben, um unsere Kräfte zu bündeln und unseren Kunden hervorragende Tests und fachkundige Beratung bei der Qualifizierung von Behältern und Verschlüssen zu bieten. Schon bei den ersten Gesprächen über die Partnerschaft wurde deutlich, dass beide Unternehmen die gleichen Werte teilen, wenn es um serviceorientierte Kundenbetreuung geht. Diese Partnerschaft soll der pharmazeutischen Industrie helfen, die Vorteile unserer wissenschaftlichen Führung, der einzigartigen Compounds Screener Database, des persönlichen Supports und anderer Ressourcen, die durch diese Allianz angeboten werden, voll auszuschöpfen. Diese strategische Partnerschaft wird es Nelson Labs ermöglichen, unsere Position in der dynamischen und sich schnell entwickelnden Asien-Pazifik-Region weiter auszubauen."

Stefan Verheyden, Global VP, Gx Biological Solutions
"Dank der Partnerschaft mit Nelson Labs und seiner nachgewiesenen Erfolgsbilanz in den Bereichen Container Closure Integrity (CCI) und E&L sind wir bei Gerresheimer zu einem der weltweit führenden Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie geworden. Unser breit gefächertes Portfolio umfasst zahlreiche pharmazeutische Verpackungsprodukte und sichere Arzneimittelverabreichungssysteme wie Insulin-Pens, Inhalatoren, vorgefüllte Spritzen, Vials, Karpulen sowie Fläschchen und Behälter für flüssige und feste Arzneimittel mit Verschluss- und Sicherheitssystemen. Wir bedienen den Markt für Biologika bereits seit vielen Jahren mit unseren Lösungen und haben in letzter Zeit eine zunehmende Diversifizierung des Marktes, seiner Branchenführer und ihrer Anforderungen beobachtet. Daher freuen wir uns sehr diese strategische Partnerschaft mit Nelson Labs einzugehen und die Unterstützung, die wir biopharmazeutischen Unternehmen bieten, weiter auszubauen."

Jean-Edouard Rabier, Direktor, Geschäftsentwicklung, Gx Biological Solutions
"Mit dieser Vereinbarung wird Gx Biological Solutions in der Lage sein, unseren pharmazeutischen und biotechnologischen Kunden ein erweitertes Dienstleistungspaket für die Entwicklung neuer Medikamente und das Management des Produktlebenszyklus anzubieten. Wir sind nun in der Lage, unseren Kunden die beste Auswahl an Primärverpackungssystemen (Fläschchen, Spritzen und Karpulen) aus Glas oder zyklischen Olefinpolymeren (COP) zu bieten, ohne dass sie sich um die Kompatibilität, Stabilität oder Sicherheit des Arzneimittels sorgen müssen. Die führende wissenschaftliche Expertise und die hohe Marktreputation von Nelson Labs sind für Gx Biological Solutions eine tragende Säule, um unseren Kunden als Experte auf Augenhöhe und Anbieter von erstklassigen Primärverpackungssystemen einen umfassenden Support zu bieten.“

Über Gx Biological Solutions
Gx Biological Solutions ist ein interdisziplinäres Team mit globalen Ressourcen und bereichsübergreifender Produktexpertise zur Beratung unserer Kunden. Wir unterstützen Unternehmen während der Medikamentenentwicklung und während des gesamten Produktlebenszyklus des Medikaments durch maßgeschneiderte anwendungs- und indikationsbezogene Empfehlungen. Wir bieten sowohl kurzfristige Plattformlösungen als auch Produktmuster für frühe klinische Studien an. Gx Biological Solutions kann auch Funktions- oder Labortests durchführen, auswerten und interpretieren sowie maßgeschneiderte Lösungen für unsere Kunden entwickeln.

Über Nelson Labs
Nelson Labs ist ein weltweit führendes Unternehmen für mikrobiologische und chemisch-analytische Tests und Beratungsdienste für die Medizinprodukte- und Pharmaindustrie. Nelson Labs betreut über 3.800 Kunden in 15 Niederlassungen in den Vereinigten Staaten, Mexiko, Asien und Europa. Wir verfügen über ein umfassendes Angebot von über 800 Labortests, mit denen wir unsere Kunden von der anfänglichen Produktentwicklung und Sterilisationsvalidierung über die behördliche Zulassung bis hin zu laufenden Produkttests für Sterilität, Sicherheit und Qualitätssicherung unterstützen. Wir gelten als erstklassiger Partner mit einer starken Erfolgsbilanz bei der Zusammenarbeit mit Kunden zur Lösung komplexer Probleme.
Nelson Labs Europe mit Sitz in Leuven, Belgien, hat sich auf die Bereitstellung erstklassiger Prüfdienstleistungen für extrahierbare und auslaugbare Stoffe für die Pharma- und Medizinprodukteindustrie spezialisiert. Darüber hinaus unterstützen wir Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt bei der Entwicklung weltweiter Prüfstrategien zur Qualifizierung von Behältern/Verschlüssen und pharmazeutischen Produktionsanlagen im Hinblick auf extrahierbare und auslaugbare Stoffe.
Mit unserer jahrzehntelangen Erfahrung stehen wir für die Qualität unserer Ergebnisse und die Stärke unserer Kundenpartnerschaften ein. Zusammen mit unseren Schwesterunternehmen Sterigenics und Nordion sind wir Teil von Sotera Health, dem führenden Unternehmen für den Schutz der globalen Gesundheit.
Safeguarding Global Health® – mit jedem Test, den wir durchführen.
www.nelsonlabs.com