Evidenz digitaler Therapien – Nadelöhr in die Versorgung weiten, aber wie?

Sicherheit, Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit digitaler Therapien nachzuweisen, das sind Grundvoraussetzungen, damit diese neuen Bausteine in der Breite in die Versorgung integriert werden können. Die Tür in die Regelversorgung wurde mit dem sog. „Fast Track“ vor drei Jahren aufgestoßen und damit die Regeln für den Marktzugang digitaler Therapien (DiGA) im Digitale Versorgung-Gesetz (DVG) (5) definiert. „Mittlerweile haben wir fast drei Jahre Erfahrung gesammelt mit der Verordnung, der Nutzung und der Preisgestaltung digitaler Therapien und erkennen Hürden, die die Akzeptanz digitaler Therapieanwendungen bremsen“, betont Dr. Ursula Kramer (6), DiGA-Expertin und Partnerin im Netzwerk der Healthcare Shapers. Die Diskussion darüber welche Nutzenaspekte man zukünftig in die Evaluation einbeziehen sollte, um die Perspektiven aller Beteiligten stärker zu berücksichtigen und die Integration digitaler Bausteine in Versorgungspfaden voranzutreiben, ist in vollem Gange:

• Welche erweiterten Methoden lassen sich anwenden, um Effekte digitaler Therapien in klinischen Studien sowie in Projekten zur strukturieren Versorgung besser zu erfassen?
• Welche Rolle spielen in Zukunft digitale Biomarker? Ob und wie lassen sich mit PROMs (Patient reported Outcome Measures) und PREMs (Patient reported Experience Measures) Informationen zu Lebensqualität, Symptomen oder Behandlungseffekten, die von Patienten selbst berichtet werden, besser einbeziehen?
• Welche Evidenz brauchen wir, um Patienten, Krankenkassen und Therapeuten gleichermaßen vom Nutzen digitaler Therapien zu überzeugen?

Darüber diskutieren die folgenden Expert:innen: Dr. Alexandra Widmer (7), Fachärztin für Neurologie und ärztliche Psychotherapeutin, die regelmäßig DiGAs verschreibt, Prof. Dr. Horst Christian Vollmar (8) Facharzt für Allgemeinmedizin von der Ruhr-Universität Bochum und Sprecher der AG Digital Health im Deutschen Netzwerk Versorgungforschung (DNVF), Dr. Ieuan Clay (9), der die Forschung bei VivoSense leitet, an der ETH Zürich lehrt und Digital Measures in klinischen Studiensettings erforscht, sowie Julian Specht (10), Gründer des Unternehmens Living Brain (11), der eine digitale Therapielösung mit Virtual Reality-Ansatz für die Neurorehabilitation entwickelt und deren Wirkung in klinischen Studie über drei Jahre evaluiert hat. Mit dabei sind auch drei Partnerinnen aus dem Netzwerk der Healthcare Shapers: Dr. Nina Althoff (12), die die Perspektive der Kostenträger als ehemalig Verantwortliche für Restrukturierungsprojekte einer großen gesetzlichen Krankenkasse sehr gut kennt. Als Co-Founderin einer Versorgungslösung für Menschen mit Lungenkrebs bringt sie auch die Perspektive eines Startups in die Diskussion ein. Anne Kilburg (13) und Dr. Ursula Kramer sind DiGA-Expertinnen mit viel Erfahrung aus Strategieberatungs-, Market Access-,  Evaluations- und Kommunikationsprojekten für und mit Anbietern digitaler Therapielösungen.

Anmeldung zu LIVE Talk & Masterclass

Die Teilnahme am LiveTalk der Healthcare Shapers ist kostenlos, einfach anmelden und zuschalten auf LinkedIn (1), oder mit einer gültigen Eintrittskarte direkt vor Ort in Essen die Masterclass besuchen (2). Der Platz in den Masterclass-Räumen ist begrenzt. Ticketinhaber:innen werden daher vor dem Festival per Mail aufgefordert, sich anzumelden. Dabei gilt: first come, first serve.

Über die Healthare Shapers

Die Healthcare Shapers sind ein Netzwerk von mehr als 140 Beraterpersönlichkeiten, Coaches und Interim Manager der Gesundheitswirtschaft in Deutschland, der Schweiz, den USA sowie Frankreich und Benelux (3). Sie begleiten Institutionen, global agierende Unternehmen, KMUs sowie Startups der Pharma-, Life Science- und MedTech-Branche von der Gestaltung von Strategieprozessen bis zur Implementierung innovativer Versorgungslösung und dem erfolgreichen Markteintritt von Arzneimitteln sowie (digitalen) Medizinprodukten zu Diagnostik und Therapie.

Quellen:

1. LIVE Talk am 5. September 12 bis 13 Uhr https://www.linkedin.com/events/hcslivetalk-evidenzdtx-nadel-hr7090256057943375873/comments/
2. Master Class im Rahmen des Big Bang Health Festival in Essen am 7. September 11 Uhr bis 11.55 Uhr https://bigbang.health/programm-2023/masterclasses/
3. Netzwerk der Healthcare Shapers https://www.healthcareshaper.de/ueber-uns/index.html
4. Günther Illert https://www.linkedin.com/…  
5. DVG https://www.bundesgesundheitsministerium.de/digitale-versorgung-gesetz.html
6. Dr. Ursula Kramer https://www.linkedin.com/in/ursula-kramer-healthon/
7. Dr. Alexander Widmer https://www.linkedin.com/in/dr-med-alexandra-widmer/
8. Prof. Dr. Horst Christian Vollmar https://www.linkedin.com/in/horst-christian-vollmar-89417056/
9. Dr. Ieuan Clay https://www.linkedin.com/in/ieuanclay/
10. Julian Specht https://www.linkedin.com/in/julian-specht/
11. Living Brain https://livingbrain.de/
12. Dr. Nina Althoff https://www.linkedin.com/in/dr-nina-althoff-65995331/
13. Anne Kilburg https://www.linkedin.com/in/akilburg/