Die Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) der Europäischen Union sind für viele Unternehmen nicht so einfach umzusetzen. Denn die Anforderungen an Klinische Studien und Klinische Prüfungen sind durch die EU-Verordnungen stark gestiegen. Gerade kleinen und mittelständischen Unternehmen (KMUs) sowie Hidden Champions, von denen viele in Baden-Württemberg angesiedelt sind, fehlen oftmals die Kapazitäten, um die notwendigen aufwändigen Studien durchzuführen.
Deshalb hat die BIOPRO Baden-Württemberg bereits 2021 den KlinischeStudien-Lotsen BW im Rahmen der durch das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg geförderten „MDR & IVDR Soforthilfe BW“ gestartet. In der Datenbank können Studienzentren, Kliniken und Labore ihre Fachbereiche und Spezifikationen hinterlegen. So können Medizinproduktehersteller nach einem passenden Studienzentrum für ihre Klinischen Studien suchen.
Bislang umfasste der KlinischeStudien-Lotse BW lediglich baden-württembergische Studienzentren, die Klinische Studien mit Medizinprodukten und/oder In-vitro-Diagnostika durchführen. Jetzt hat die BIOPRO Baden-Württemberg den KlinischeStudien-Lotsen BW in Kooperation mit BioLAGO e. V. und dessen Projekt, dem ProbenMaterialCenter BW, um weitere Inhalte erweitert: Die Datenbank beinhaltet nun auch Kliniken, medizinische Versorgungszentren (MVZ), Labore und ähnliche Einrichtungen, die humanes Restprobenmaterial für Unternehmen und Forschungseinrichtungen bereitstellen. Interessierte finden so mit nur einem Klick alle Kontaktdaten und Angaben der eingetragenen Einrichtungen.
Kliniken und andere Einrichtungen, die sich als Studienzentrum registrieren möchten und/oder humanes Restprobenmaterial bereitstellen, können sich über das Antragsformular in die Datenbank eintragen.
Den KlinischeStudien-Lotse BW finden Sie unter folgendem Link: https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/klinischestudien-lotse-bw
Die BIOPRO Baden-Württemberg unterstützt mit ihrer Fachkenntnis die Politik, sowie Industrie und Forschung bei den Themen der Gesundheitsindustrie, einschließlich Biotechnologie, Medizintechnik und Pharmazeutischer Industrie. Dieses Zusammenwirken führt zu einem umfassenden Angebot für Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Netzwerke, das darauf abzielt, die technologische, digitale und nachhaltige Transformation voranzutreiben. Gründerinnen und Gründer spielen eine wesentliche Rolle bei dieser Transformation und erhalten umfassende Unterstützung von BIOPRO. Als Landesgesellschaft begleitet BIOPRO zudem Innovationen und Projekte strategisch, fachlich und umsetzungsbezogen, wie beispielsweise das Forum Gesundheitsstandort Baden-Württemberg. Darüber hinaus informiert sie über den Standort Baden-Württemberg für die Gesundheitsindustrie und bietet vertiefte Informationen zu den Themen Regulatorik, neue technologische Entwicklungen und mehr. Seit Januar 2022 unterstützt BIOPRO die Gesundheitsindustrie gezielt bei der nachhaltigen (Produkt-)Entwicklung. Weitere Informationen: www.bio-pro.de
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