Ob im Beruf oder privat – viele sind auf ihren Führerschein angewiesen, um mobil und flexibel zu sein. Ist die Fahrerlaubnis aufgrund von Drängeln, Rasen oder Fahren unter Alkohol- oder Drogeneinfluss einmal weg, ist häufig die Teilnahme an einer Medizinisch-Psychologischen Untersuchung (MPU) notwendig, um sie zurückzuerhalten. Andrea Häußler, Verkehrsexpertin und […]
TÜV SÜD prüft Cybersecurity von IVD-Medizinprodukten
Die zunehmend digitale Vernetzung der medizinischen Infrastruktur führt zu komplexen Systemen mit vielen unterschiedlichen Schnittstellen, die potenziell angreifbar sind. Nach der IVDR müssen Hersteller die Cybersecurity vor Inverkehrbringen nachweisen. Die Übergangsfristen für bereits zertifizierte Produkte laufen gestaffelt ab 26. Mai 2025 ab. Aufgrund der begrenzten Zahl an Benannten Stellen kann […]
Lichttechnik-Innovationen erfordern ganzheitlichen Prüfansatz
Der Ausbau der Krankenhaus-Infrastruktur, medizinische Trends und technische Innovationen wie LED und KI erfordern vermehrt ganzheitliche Prüfansätze bei medizinischen Leuchtmitteln. TÜV SÜD Product Service erläutert für Hersteller sowohl die Anforderungen nach der Medizinprodukteverordnung (MDR), als auch bezogen auf Produktsicherheit und Arbeitsschutz. „Der dynamische technologische Fortschritt führt dazu, dass sich medizinische […]
Sicherheit, Wirtschaftlichkeit und Nachhaltigkeit von Gebäuden – TÜV SÜD auf der Real Estate Arena
Mit Leistungen für die Sicherheit, Wirtschaftlichkeit und Nachhaltigkeit von Gebäuden ist TÜV SÜD auf der Real Estate Arena vertreten, die am 24. und 25. Mai 2023 in Hannover stattfindet. Die Leistungen umfassen den gesamten Lebenszyklus von Gebäuden – von Planung, Bau und Betrieb über Umbau und Verkauf bis zum Rückbau […]
Betreiber müssen medizintechnische Geräte regelmäßig prüfen lassen
Medizinprodukte bzw. medizintechnische Geräte müssen regelmäßig überprüft werden. Darauf weist TÜV SÜD hin. Die Grundlage für die Prüfungen ist die Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV). Zudem gibt es weitere Prüfvorgaben von Berufsgenossenschaften und Versicherungen. Bei medizintechnischen Geräten schreibt die MPBetreibV zum Schutz von Patienten und […]
TÜV SÜD begrüßt neue Übergangsfristen
Am 6. Januar 2023 veröffentlichte die Europäische Kommission einen Vorschlag zur Änderung der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR), um das Risiko von Engpässen zu verringern. Heute, am 16. Februar 2023, hat das Europäische Parlament mit überwältigender Mehrheit positiv über den Entwurf abgestimmt. Da der Rat bereits Ende […]
TÜV SÜD zertifiziert erstmals therapiebegleitendes Diagnostikum (CDx) nach IVDR
Die Benannte Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH hat jetzt das weltweit erste Zertifikat für ein therapiebegleitendes Diagnostikum (Companion Device, CDx) nach der neuen EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika, IVDR (EU) 2017/746, ausgestellt. Das Companion Device ist ein Biomarker-Assay, mit dem ermittelt wird, welche Patienten am ehesten von einer bestimmten Behandlung profitieren. […]
TÜV SÜD Advimo und simon+savas vereinbaren strategische Zusammenarbeit
Um die öffentliche Hand in Zukunft noch besser beim Immobilienmanagement unterstützen zu können, haben die TÜV SÜD Advimo GmbH und die Dr. Simon + Savas Ingenieurgesellschaft mbH eine strategische Partnerschaft vereinbart. Ein entsprechender Letter of Intent (LoI) wurde in München unterzeichnet Über die TÜV SÜD AG Um die öffentliche Hand […]
Erstes elektrisches Exoskelett erhält Prüfzeichen von TÜV SÜD
TÜV SÜD hat erstmals ein Prüfzeichen für ein elektrisches Exoskelett vergeben. Auf Grundlage der DIN EN ISO 13482 erhielt das Modell Cray X des Augsburger Robotikherstellers German Bionic das Zertifikat „TÜV SÜD Safety Tested“. Es bestätigt die Einhaltung der grundlegenden technischen Sicherheitsanforderungen des KI-basierten aktiven Exoskeletts und erhöht damit die […]
TÜV SÜD vergibt erstes IVDR-Zertifikat der Klasse D
Die Benannte Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH hat jetzt das weltweit erste Zertifikat der Risikoklasse D nach der neuen EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) ausgestellt. Geprüft wurde ein neues Produkt der Roche Diagnostics GmbH. Das weltweit erste IVDR-Zertifikat hatte TÜV SÜD im Oktober 2020 vergeben. Mit der IVDR wurde die […]