Seit Jahren wächst der Aufwand bei der zwingend erforderlichen Dokumentation in der Medizin kontinuierlich. Studie belegen, dass Klinikärzte heute bereits fast die Hälfte ihrer Arbeitszeit mit bürokratischen Aufgaben verbringen. Besonders betroffen sind hiervon die oft aufwendigen Behandlungsverfahren in der Onkologie. Krebs gehört zu den therapeutisch behandlungsintensivsten Erkrankungen. Gleichzeitig ist die […]
Oomnia EDC/CTMS unterstützt Medizintechnik-Unternehmen bei der Umsetzung der neuen EU MDR
Beim Gedanken an Risiken und Nebenwirkungen medizinischer Behandlungen liegt der Fokus überwiegend auf pharmazeutischen Produkten. Die Risiken, die von Medizinprodukten in ihrer vielfältigen Ausprägung ausgehen, wurden in den letzten Jahrzehnten vergleichsweise ausgeblendet und traten nur durch einzelne, prominente Beispiele an die Öffentlichkeit. Mit der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (EU […]
Oomnia – Wemedoo kündigt die erste vollständig interoperable EDC/CTMS Softwarelösung an.
Forschungsstudien mit Probanden sind für die Entwicklung von diagnostischen Verfahren, Therapien und Medikamenten unverzichtbar. Wissenschaftliche Einrichtungen und privatwirtschaftliche Unternehmen betreiben großen Aufwand, um einerseits gesetzlichen Vorschriften, andererseits ihrer individuellen Verantwortung nachzukommen. Eine einzelne Studie kann dabei schnell bis zu 100 Mio. Euro kosten und mehrere Jahre dauern. Um Kosten zu […]